医疗器械包装用模拟运输振动台可执行的测试项目

发表时间：2022-11-11 网址：https://www.atmars.com/ 编辑：admin

模拟运输试验是检验医用器械的产品包装的一项重要试验项目，由于运输试验是随机的疲劳累积损伤试验，若包装不妥善医疗器械在运输过程是很有可能遭到损坏导致产品无法使用，因此对医疗器械的包装进行模拟运输试验在医疗器械行业有着不可替代的地位。

模拟运输试验检测项目

振动试验一般分为正弦振动和随机振动，正弦振动主要应用于研发设计阶段寻找共振点，而随机振动是模拟实际运输环境产生的振动危害。
冲击试验可模拟包装在运输中的抵抗冲击的能力。
堆码试验只要是评估医疗器械包装的耐压能力，因为在仓库或者运输中难免会遇到长时间和堆放高的问题。
斜面冲击试验评估包装材料对医疗器械的保护能力，可以模拟运输途中车辆突然制动导致的包装撞击档件的情况。
低气压试验主要是模拟在海拔高的地区或者是空运中低气压的环境下可能对包装造成的伤害。
温湿度测试由于包装材料是千变万化的，不同的材料对温湿度的敏感性也是不同的，比如纸质主要测试湿度影响，塑料材质主要是温度影响等，因此利用设备模拟运输过程中温湿度变化对包装的影响。

ISTA/ASTM标准测试

两者都要求振幅为25.4mm(1英寸，固定)，频率1.5—5Hz(或100-300转/分钟可调)，其试验依据为：T=14200/CPM(基于总振动次数为14200次),试验速度选择方式。

试验速度（CPM）	对应频率（Hz）	测试时间(min)
150	2.5	95
180	3.0	79
210	3.5	66
240	4.0	60
270	4.5	53
300	5.0	48

测试前准备

测试样品的数量、尺寸和重量
测试样品的包装结构、材料
产品的结构和材料
试验的侧标准和项目
测试结果的评判标准

星拓AT-YS模拟运输振动台

最大试验负载：100 KG
转速：100~300 RPM
振幅（P-P）：25.4 mm（1 inch）
振动方式：往复式、跑马式、回转式、椭圆形运动
调速方式：DC直流调速
模拟车速：25~40 KM/h
时间设定：0s~99h
以上参数均可根据试验要求进行定制

模拟汽车运输振动台 (3).jpg

结语：请注意若医疗器械的包装任何时候产生产品设计、尺寸或者是材料；包装材料尺寸、重量、材料或者包装部件的变更等都需要重新进行模拟振动运输试验。

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